| 产品名称 | 无柄髋关节 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由罩体、球头、髋臼、头帽、股骨头、中央固定钉、自锁钉组成。其中罩体、球头、头帽、股骨头、髋臼钉、中央固定钉、自锁钉材料采用铸造钴铬钼合金，髋臼材料采用超高分子聚乙烯或髋臼外杯材料采用铸造钴铬钼合金，髋臼内衬采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨颈相对完好的髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3460396号(更) |
| 注册人名称 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 备注 | 生产者名称由“北京亚华人工关节开发公司”变更为“北京威高亚华人工关节开发有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区东北旺唐家岭路27号”变更为“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”；生产场所地址由“北京市顺义牛栏山工业开发区”变更为“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3460396号"变更为"国食药监械(准)字2006第3460396号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-06 |
| 有效期至 | 2010-04-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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