| 产品名称 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚碳酸酯外壳、聚丙烯空心纤维膜经聚氨脂胶浆封装而成，产品经γ射线灭菌。无菌，无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过血浆分离，将血细胞与带有致病蛋白的血浆分离，达到治疗效果，主要用于血浆置换的患者。包括自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮，自身抗体介导疾病，特发性血小板减少性紫癜，溶血性尿毒症综合征等。 |
| 型号规格 | WG-F50-PP、WG-F80-PP |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3451327号 |
| 注册人名称 | 威海威高血液净化制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 批准日期 | 2007-12-29 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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