| 产品名称 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：海扶刀) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
| 型号规格 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3231297号 |
| 注册人名称 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区人和青松路1号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区人和青松路1号 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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