| 产品名称 | 一次性使用血管内导管附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括：1、穿刺针，针号为18G。2、导丝，带有聚四氟乙烯涂层，直径为0.014或0.035英寸，长度为100—200cm，尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成，规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀，阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管，规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3771281号 |
| 注册人名称 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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