| 产品名称 | 一次性使用病毒灭活输血过滤器材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输血插袋针、亚甲蓝添加元件(B／C型产品)、光照袋(B／C型产品)、管路、过滤吸附部件、血袋等组成。1单位经灭活病毒的血浆其剩余白细胞数小于5.0×105 ，亚甲蓝吸附率大于等于85％，总蛋白回收率大于等于85％。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于光化学灭活血浆病毒后吸附其添加的光敏剂和滤除白细胞。 |
| 型号规格 | MBPF-01A 、MBPF-02A 、MBPF-03A 、MBPF-04A 、MBPF-01B、MBPF-02B、MBPF-03B、MBPF-04B、MBPF-01C、MBPF-02C、MBPF-03C、MBPF-04C。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3661131号 |
| 注册人名称 | 上海输血技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路500号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路500号 |
| 批准日期 | 2007-11-14 |
| 有效期至 | 2011-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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