| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磁体系统(包括磁体；磁体外罩；梯度线圈；射频发射线圈)，谱仪，梯度功率放大器，射频功率放大器，接收线圈(详见注册产品标准),计算机控制台，病床，水冷设备，语音通话装置和电源分配器组成。性能：磁体是永磁体 0.36T±5%T；图像空间分辨率：头部应不大于 1mm,体部不应大于2mm;最小切片应不大于3mm(2D)；图像信噪比应不小于70。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床MR影像诊断。 |
| 型号规格 | i＿open 0.36T。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3281114号(更) |
| 注册人名称 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区建外大街郎家园6号；朝阳区三间房南里7号 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市朝阳区建外大街郎家园6号；朝阳区三间房南里七号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”；注册证号由“国食药监械(准)字2007第3281114号”变更为“国食药监械(准)字2007第3211114号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-14 |
| 有效期至 | 2011-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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