| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本机组包括F99-ⅠBT、F99-ⅠCT，其主要区别为：F99-ⅠBT的高压发生装置为常规高压发生装置， F99-ⅠCT的高压发生装置为程控高压发生装置。配置详见附页.性能: 标称电功率： 29.6KW(0.74×100KV×400mA)/23.7KW(0.74×100KV×320mA)；X射线管(旋转阳极，双焦点 1mm/2mm)；F99-ⅠBT：摄影管电压调节范围:50-125kV,摄影管电流调节范围：32-500/32-320mA，加载时间调节范围0.02-5s，透视管电压45-110kV,最高透视管电流5mA；F99-ⅠCT：摄影管电压调节范围:44-125kV, 摄影管电流调节范围：32-500/32-320mA，加载时间调节范围0.02-5s，透视管电压40-110kV,最高透视管电流5mA. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位做透视，摄影诊断用。该产品不适用于GB9706.23中提及的长时间的透视引导介入操作 |
| 型号规格 | F99-ⅠCT; F99-ⅠBT |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3301056号 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区三间房南里7号 |
| 批准日期 | 2007-11-06 |
| 有效期至 | 2011-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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