| 产品名称 | 自体血液回收机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(离心系统、蠕动泵系统、控制系统)和移动式车架组成。回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞压积≥50%。不包括与本产品配套的一次性使用血液回收耗材产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构临床用于外科手术中对患者失血的回收。 |
| 型号规格 | KY-9000型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3450819号 |
| 注册人名称 | 北京万东康源科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间 |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]145号”文件 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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