| 产品名称 | 一次性使用血浆分离杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血浆分离杯主要由全血进口、血浆出口、杯体部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体血液成份的分离。 |
| 型号规格 | FL |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3660574号 |
| 注册人名称 | 山西新华美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省长治市潞泽街25号 |
| 生产地址 | 山西省长治市潞泽街25号 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0355-6066281; 0355-6066282;0355-3036188;13903169249;18835118624 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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