| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名：SafeCut) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊和固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，固有导丝材料为304不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。 |
| 型号规格 | 600-2010, 600-2510, 600-3010, 600-3510, 600-4010, 600-2015, 600-2515, 600-3015, 600-3515, 600-4015, 600-2020, 600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530, 600-4030 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3771193号 |
| 注册人名称 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 生产地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
| 备注 | 二ОО六年十二月二十七日 |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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