| 产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁体和病床、电气设备柜(内有谱仪、射频功放、梯度功放、温度控制单元、梯度电源)、三相电源和操作计算机系统组成。主要性能：磁体是永磁体0.35T；梯度场20mT/m、梯度场切换率40mT/m/ms；射频功率5KW；高对比度空间分辨力≤0.8mm, 最小层厚2mm，头部及体部成像信噪比≥60，磁场均匀性：a) 场均匀度(峰峰值)：40cm DSV≤35ppm,30cm DSV≤8ppm；b)场均匀度(FWHM)：23 cm DSV≤3.0ppm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体头部、脊椎、腹盆腔、关节部位的病变的断层扫描。 |
| 型号规格 | OPM35I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3281174号 |
| 注册人名称 | 上海卡勒幅磁共振技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区金沙江路1006号第2幢502室 |
| 生产地址 | 上海市松江区大昆工业园区中德路589弄128号 |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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