| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3461018号 |
| 注册人名称 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]147号”文件：关于注销“髂关节假体”医疗器械注册证的通知。 |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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