产品名称 | 介入治疗X射线机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由C臂组件(包括C臂支架、传动装置)、导管床(包括导管床架、传动装置)、X射线组件(包括X射线高频高压发生器、X射线球管、束光器、高压电缆、滤线栅)、影像组件(包括影像增强器、数字成像装置、影像工作站)、电源组件(包括电源控制单元、UPS电源)、中央控制系统(包括APR工作站、姿态显示单元、床前控制台)、附件(显示器吊架、床旁固定装置)组成。性能:标称电功率:100KW(100KV,1000mA,0.1s);X射线管(双焦点0.6mm/1.0mm);最大摄影透视管电压125kV,X射线的管电流调节范围:0.5mA-6.0mA(连续透视),20mA(脉冲透视),10mA-250mA(小焦点摄影),250mA-1000mA(大焦点摄影),加载时间调节范围1.0ms-6300ms。 |
适用范围/预期用途 | 用于心血管造影和介入治疗如冠状动脉造影,心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管成形术及内支架置入术、射频消融。 |
型号规格 | MediVision 3000 |
注册证编号 | 国食药监械准字2006第3300918号(更) |
注册人名称 | 北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B |
生产地址 | 北京市朝阳区大屯路甲七号121仓库内9号库房 |
备注 | 生产者地址由“北京市海淀区知春路锦秋知春花园6号楼2单元901”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B”;注册证由“国食药监械(准)字2006第3300918号”变更为“国食药监械(准)字2006第3300918号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-10-31 |
有效期至 | 2010-10-31 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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