| 产品名称 | MTN型NiTi形状记忆合金食道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57％。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口(喇叭口可内收杯口、球头)、杯口、球头交错组合。支架直径为16-22mm，长度为40-160mm。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。 |
| 型号规格 | MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-L |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3460663号(更) |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高新开发区15号楼709 |
| 生产地址 | 南京市高新开发区15号楼709 |
| 备注 | 生产者地址由“南京市高新区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”；生产场所地址由“南京市高新区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3460663号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460663号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-07-17 |
| 有效期至 | 2010-07-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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