| 产品名称 | 无针接头及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无针接头及附件由医用聚碳酸酯和硅橡胶等材料制成。无针接头分为正压无针接头和普通无针接头，正压无针接头由锁定锥头、内腔管和增压容器组成，普通无针接头由锁定锥头和内腔管组成。无针接头附件包括延长管、管夹等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输血输液管路的连接。 |
| 型号规格 | LP─JZ─ 10、LP─JP─ 10、LP─JZ─ 11、LP─JP─ 11 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3660325号(更) |
| 注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦三层 |
| 备注 | 生产者名称由“北京乐普医疗器械有限公司”变更为“乐普(北京)医疗器械股份有限公司”，注册证号由“国食药监械(准)字2006第3660325号”变更为“国食药监械(准)字2006第3660325号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-16 |
| 有效期至 | 2010-03-16 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-80120692; 010-80120666;010-80120622;010-57842188;13466355731;010-80123814;15210994074 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用 YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用 YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法 YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
