| 产品名称 | 远端保护器(商品名：Aether) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢，保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成，滤膜材料为医用聚胺酯，保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管，近端材料选用不锈钢，远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时，用该产品在病变远端保护，可捕获脱落栓子，防止远端血管被脱落斑块堵塞。 |
| 型号规格 | 保护伞外径 φ5，φ6，φ7，φ8 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3660283号(更) |
| 注册人名称 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 备注 | 产品商品名由“Saturn”变更为“Aether”；生产者地址由“上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼2号楼5楼"变更为“上海市张江高科技园区牛顿路501号”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3660283号”变更为“国食药监械(准)字2006第3660283号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-06-15 |
| 有效期至 | 2010-06-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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