| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、监视器、探头组成。配置探头：凸阵探头C3-7ED，标称频率5.0MHz；线阵探头HL5-9ED，标称频率7.5MHz；腔内探头EC4-9/10ED，标称频率6.5MHz。探测深度、分辨率等性能符合GB10152-1997附录B相应要求。声输出在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构进行超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Mycolor202 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3230197号 |
| 注册人名称 | 美迪森(上海)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东张江高科技园区蔡伦路720弄7号 |
| 生产地址 | 上海浦东张江高科技园区蔡伦路720弄7号 |
| 批准日期 | 2006-02-13 |
| 有效期至 | 2010-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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