| 产品名称 | 佩格斯II型冠脉支架及传送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成，支架装载在球囊扩张导管的球囊上，材料为316L不锈钢。导管管体材料为不锈钢和聚乙烯，球囊材料为聚酰胺和聚醚酰胺混合物。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25mm)，参照血管直径在2.0mm-6.5mm之间，用于改善冠脉管腔直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3460125号 |
| 注册人名称 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
| 生产地址 | 苏州高新区开山路 |
| 批准日期 | 2006-02-05 |
| 有效期至 | 2010-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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