| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是彩色超声诊断仪。由主机、超声探头和监视器等组成。性能：显示模式：B、B/B、B/M、C、D、PD、Freehand3D；探头类型：凸阵探头(型号：C3-7ED)标称频率为4.0MHz，探测深度≥180mm；线阵探头(型号：HL5-9ED)标称频率为7.5MHz；探测深度≥70mm；依据GB10152-1997“B型超声诊断设备“规定属(A)档，其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求，声输出已在使用说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、心脏、小器官等部位的临床超声诊断。 |
| 型号规格 | Mycolor 202产品标准 YZB/国 0352-2003《Mycolor 202便携式彩色超声诊断仪》 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3230013号 |
| 注册人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼三楼(301) |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼、三楼(301) |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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