| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金，导管远端涂有亲水性涂层。球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者进行冠脉扩张术。 |
| 型号规格 | REX |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3661551号 |
| 注册人名称 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼2号楼5楼 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 批准日期 | 2005-12-31 |
| 有效期至 | 2009-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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