| 产品名称 | 皮下动态葡萄糖监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由一次性皮下葡萄糖动态传感器(TA-SG)、传感器数据记录仪(TA-DR)、用户分析软件(TA-AS)组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。传感器灵敏度应大于5nA/mM，线性相关系数:传感器测得电流相对于标准液浓度的线性相关系数r﹥0.97，记录仪线性相关系数r﹥0.99。用户分析软件具有数据下载、患者病历存储、参考数据输入、葡萄糖浓度计算、诊断结果建议、结果报告输出等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测皮下组织液葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | TA-SG： 一次性皮下葡萄糖动态传感器 TA-DR：传感器数据记录仪TA-AS：用户分析软件 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3401511号 |
| 注册人名称 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 |
| 注册人住所 | 湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心 |
| 生产地址 | 湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心 |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
