| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包由麻醉穿刺针、麻醉过滤器、麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、医用橡胶手套、消毒液刷、纱布等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术行硬膜外麻醉、腰椎麻醉、腰椎与硬膜外联合麻醉及神经阻滞麻醉。 |
| 型号规格 | 硬膜外麻醉AS-E、腰椎麻醉AS-S、神经阻滞麻醉AS-N、硬膜外+腰椎联合麻醉AS-E/S |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3660925号 |
| 注册人名称 | 泰兴市扬子医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市泰兴镇根思路48号 |
| 生产地址 | 泰兴市泰兴镇城北路316号 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0523-7739230 |
| 相关标准 | YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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