| 产品名称 | 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号，GJB系统分为GJB-Ⅰ、GJB-Ⅱ型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁片组成；GJC系统为GJC-Ⅰ型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁鞘组成；GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ型号，其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ型号由颈椎钢板、固定螺钉组成，GJD-Ⅳ型号由颈椎钢板、固定螺钉和块组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉(可膨胀螺钉和压紧螺钉)组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3460774号 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 生产地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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