| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管、导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、洞巾、外包布、润滑棉球、乳胶手套和消毒盘组成。导尿包中无纺布应有良好的防渗漏性，皮肤刺激应不大于轻度刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于25mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床患者导尿用。 |
| 型号规格 | 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2660045号 |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009-01-21 |
| 有效期至 | 2013-01-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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