| 产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血袋由邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂／保养液。(含有抗凝剂、保养液的血袋，按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，在取得本剂型的《药品GMP证书》后，方可上市销售本品) |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 型号规格 | 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML单袋、连袋系列血袋 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3660663号 |
| 注册人名称 | 南京赛尔金生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号 |
| 生产地址 | 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号 |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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