| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：佰仁思(BalMedic)生物瓣) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
| 型号规格 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#. |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3460603号(更) |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 生产地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 备注 | 生产者名称由“北京佰仁思生物工程有限责任公司”变更为“北京佰仁医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2005第3460603号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460603号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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