产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管:造影导管 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由接头和管干组成,管体材料为聚氟乙烯,里面加有不透X光的硫酸钡,导管接头采用聚乙烯材料。 |
适用范围/预期用途 | 本产品主要在临床上供血管造影用,适用于外周或冠状血管狭小,需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
型号规格 | 4F、5F、6F、7F、8F(4F、5F的导管长度为65cm,80cm,100cm;6F的导管长度为80cm,100cm,110cm;7F、8F的导管长度为65cm,80cm,100cm,110cm) |
注册证编号 | 国食药监械准字2005第3660504号 |
注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
生产地址 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
批准日期 | 2005-05-23 |
有效期至 | 2009-05-22 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0755-89926266; 13632695522;0755-22675201;0755-22675021;0755-89668118;13500066475;022-3030326 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价 神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息