| 产品名称 | 速溶胃肠超声助显剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要性能：含水量应≤5%，装包颗粒细度范围为12-50目筛，溶化后应成均匀糊状；化学性能(极限含量)：过氧化值小于等于0.5%，Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg；生物性能：黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总数≤10000CFU/g，真菌≤100CFUg，致病菌(肠道致病菌及致病性球菌)不得检出。助显剂的声速为1400-1600m/s，声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m，声衰减为0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药等为主要原料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 胃肠超声助显用。 |
| 型号规格 | 50克/袋 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3230467号 |
| 注册人名称 | 湖州东亚医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖州市道场乡城东村外港墩水产路 |
| 生产地址 | 湖州市道场乡城东村外港墩水产路 |
| 批准日期 | 2005-05-11 |
| 有效期至 | 2009-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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