| 产品名称 | 一次性使用血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由含过滤膜的分离器，贮血槽或贮血袋、压力传感器连接器、液体接口、接头、管路等组成。分离器滤膜有效过滤面积不小于50cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与全自动血浆分离机配套使用，供采集、分离人体血浆、还输浓缩血红细胞及收集血浆用。 |
| 型号规格 | 贮血槽式、贮血袋式 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3450429号(更) |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明县工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 上海市崇明县长征农场 |
| 备注 | 注册地址由“上海市崇明县长征农场”变更为“上海市崇明县工业园区嵊山路85号”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3450429号”变更为“国食药监械(准)字2005第3450429号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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