| 产品名称 | 微栓过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头等部分组成。过滤网材料为医用级锦纶，粘结材料为聚氨酯双组份胶(牌号为PUR725A、PUR725B)，管路材料为医用级PVC。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外循环心脏直视手术时，血液中微气栓、固体栓子及其他栓子的滤除，与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。按患者体重分为二种型号，分别适用于成人(35kg以上)、儿童(20kg～35kg)。 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3450416号 |
| 注册人名称 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区高新一路15号中航大厦408室 |
| 生产地址 | 西安市太白北路96号 |
| 批准日期 | 2005-04-29 |
| 有效期至 | 2009-04-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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