| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由PVC管体，尼龙的球囊及聚乙烯接头组成。导管的总长度为65cm、80cm、100cm、110cm、135cm，球囊的长度为9.0mm-40.0mm，球囊的直径为1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于扩张血管和进行留置血管支架等使用 |
| 型号规格 | 冠状动脉球囊扩张型：导管的总长度为65cm、80cm、100cm、110cm、135cm，球囊的长度为9.0mm-40.0mm，球囊的直径为1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3770391号 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
| 生产地址 | 深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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