| 产品名称 | 组合型髋关节假体(钛合金微孔关节柄、微孔钛臼) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金；微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成，其中臼罩材料采用纯钛，臼衬材料采用超高分子聚乙烯，钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。 |
| 型号规格 | 钛合金微孔关节柄：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# ；微孔钛臼：44、46、48、50、52、54、56、58、60 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3460190号 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高粱桥斜街40号上园饭店B座901室 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇码头工业园区 |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]157号”文件：关于注销“组合型髋关节假体(XC骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 批准日期 | 2005-03-02 |
| 有效期至 | 2009-03-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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