| 产品名称 | “J”型医用导管(猪尾巴导管) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分单"J"型和双"J"型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 |
| 型号规格 | 单"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16 双"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3660123号(更) |
| 注册人名称 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市七里河路32# |
| 生产地址 | 山东省济南市七里河路32# |
| 备注 | 企业名称由“山东九发凯思特医疗器械有限公司”变更为“山东福瑞达医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3660123号”变更为“国食药监械(准)字2005第3660123号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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