| 产品名称 | 二尖瓣球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成，外导管采用聚氯乙稀制成，内导管采用聚丙烯制成，座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径(mm)：22、24、26、28、30，球囊额定工作压：200Kpa。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于二尖瓣扩张修复治疗。 |
| 型号规格 | XBKD-22、24、26、28、30 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3770022号 |
| 注册人名称 | 徐州亚太科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市泰山路积翠新村24幢3层 |
| 生产地址 | 徐州市矿山路水漫桥1号 |
| 批准日期 | 2005-01-12 |
| 有效期至 | 2009-01-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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