| 产品名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由功率发生器、超声治疗头、机械运动控制系统、治疗床、B超定位系统(符合GB10152的B档机型)、水处理系统等组成。性能：标称频率范围：0.8MHz～1.7MHz；焦域最大声强：≥3000W/cm2；最大超声功率：≥250w；焦域：≤φ2.0mm×40.0mm(Z长轴)(声焦域横截面积以声压下降-6dB为界)；最大行程：X、Y坐标正负方向≥70mm，Z坐标≥140mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 型号规格 | CZ901 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3230725号 |
| 注册人名称 | 绵阳索尼克电子有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
| 生产地址 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
| 批准日期 | 2004-11-19 |
| 有效期至 | 2008-11-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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