| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由加药装置、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、管路和外圆锥接头组成。采用医用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成，产品流量范围为0.5ml/h、1ml/h、2ml/h、4ml/h、6ml/h、8ml/h。自控给液剂量：0.5ml/次，自控给液间隔时间：15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于术后硬膜外或静脉持续输注止痛药。 |
| 型号规格 | CBI、CBI+PCA |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3660582号(更) |
| 注册人名称 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路328号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“扬州市头桥镇通达路94＃”变更为“扬州市头桥镇通达路328号”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3660582号”变更为“国食药监械(准)字2004第3660582号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-30 |
| 有效期至 | 2008-09-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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