产品名称 | 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名:佩格斯) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成,支架采用316L不锈钢,导管管体采用不锈钢和聚乙烯,球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25毫米),参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间(经扩张后支架最大直径达6.5毫米),用于改善冠脉管腔直径。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2004第3460469号 |
注册人名称 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
生产地址 | 北京市房山区闰村镇张庄北里西街3号 |
备注 | 北京赫之源医疗器械制品有限公司 |
批准日期 | 2004-09-02 |
有效期至 | 2008-09-01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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