| 产品名称 | EH复合型骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.EH复合型骨水泥(粉、液套装)：由粉剂和液剂组成。粉剂主要成分为羟磷灰石(HA，无机材料)、聚甲基丙稀酸烷酯；液剂为医用塑型剂(EAM，有机材料)。2.EH 复合型骨水泥.定制体(颈椎螺纹融合器)：采用EH 复合型骨水泥产品经不锈钢模具精密浇注、成型、固化后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。2.适用于治疗颈椎间盘突出症(三个节段以下)等脊髓型颈椎病。 |
| 型号规格 | 1.粉、液套装 粉剂10g/袋 液剂8g/袋2. 颈椎螺纹融合器 Φ14mm×h12mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3460378号 |
| 注册人名称 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东张江高科技园区郭守敬路351号2号楼644--10室 |
| 生产地址 | 上海浦东张江高科技园区郭守敬路351号2号楼407室 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-50801554 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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