| 产品名称 | HIFU-2000型立体定位高强聚焦超声肿瘤治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由控制系统、治疗床，超声治疗头、水处理系统、B超定位系统(符合GB10152的B档机型)组成。性能：焦域最大声强Isptp：≥1000W/cm2；超声频率：0.8～5MHz；焦域长度：≤30mm；焦域平均直径：≤5mm；立体定位系统对机械系统的重复定位精度：≤0.5mm；立体定位系统对聚焦超声焦点重复定位精度：≤2mm；治疗计划软件综合计算误差：≤2mm；治疗计划软件焦点重合率：≤3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 型号规格 | HIFU-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3230268号 |
| 注册人名称 | 深圳希复康医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市车公庙泰然工业区210栋4楼G座 |
| 生产地址 | 武汉机床厂，武汉市硚口路164号 |
| 批准日期 | 2004-07-07 |
| 有效期至 | 2008-07-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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