| 产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZBK-RF-400B型产品由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋等组成。ZBK-RF-400S型产品由采血针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、采血四联袋等组成。白细胞剩余量：过滤后每单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5╳10 6个；红细胞回收率：过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 适用范围/预期用途 | ZBK-RF-400B型滤器适用于医院血库过滤2单位(或1单位)全血或红细胞悬液；ZBK-RF-400S型滤器适用于血站过滤2单位(或1单位)全血或红细胞悬液。 |
| 型号规格 | ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-400S型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3660267号 |
| 注册人名称 | 淄博中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市桓台县起凤乌北路57号 |
| 生产地址 | 淄博市桓台县起凤乌北路57号 |
| 批准日期 | 2004-07-01 |
| 有效期至 | 2008-06-30 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0533-8692878; 0533-8687888;0533-8687804;0533-8687222 |
| 网址 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 详情 |
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