| 产品名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括球囊扩张导管和支架两部分，支架由316L不锈钢制成，球囊由聚酰胺材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉介入治疗。 |
| 型号规格 | 长度；8.4～30mm，应用直径：2.5～3.5mm，DTSS |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3770192号(更) |
| 注册人名称 | 大连大学医学院生物医学研究所 |
| 注册人住所 | 大连市沙河口区五四路150-5号 |
| 生产地址 | 大连经济技术开发区大连大学院内 |
| 备注 | 生产者地址由“大连高新园区双D港创业园1号楼”变更为“大连市沙河口区五四路150-5号”，注册证由“国食药监械(准)字2004第3770192号”变更为“国食药监械(准)字2004第3770192号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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