| 产品名称 | 软组织扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张器囊体、导管及注射阀组成。囊体及导管的材料为硅橡胶，囊体的拉伸强度≥1Mpa，撕裂强度≥3.6KN/m。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要解决皮肤供区不足，如头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补等。 |
| 型号规格 | 肾形：50ml 150ml 250ml 400ml圆形：30ml 50ml 100ml 200ml 300ml 400ml600ml 800ml长形：80ml 150ml 250ml 300ml 400ml 500ml 600ml 800ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3660112号 |
| 注册人名称 | 上海威宁整形制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市卢湾区南昌路72号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区鲁汇镇东方经济城三期18号 |
| 批准日期 | 2004-04-07 |
| 有效期至 | 2008-04-06 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-64913353; 021-61913353;021-54840287 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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