| 产品名称 | 体外高频热疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高频源(含电极)，机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。高频源工作频率：13.56MHz±0.20MHz；高频源最大输出功率：50W～400W范围内连续可调；治疗时间：0～120min范围内连续可调，步距1min，精度为±5s；测温单元：温度数据显示范围30℃～45℃，误差±0.3℃，四路温度曲线实时显示；温度保护：加热温度最大值为43.5℃，当超过加热温度最大值时热疗机停止加热并自动断开高频输出。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对慢性前列腺炎症的辅助治疗；配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HG-2000型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3250051号 |
| 注册人名称 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区柠溪大道青竹花园5栋B座一二层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区柠溪大道青竹花园5栋B座一二层 |
| 批准日期 | 2004-02-23 |
| 有效期至 | 2008-02-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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