| 产品名称 | 神经手术垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能结构：1、针刺无纺布外观及物理要求：无嗅，无味，无污渍，无严重外来物：2、吸水量：应≥产品质量的6倍；3、吸水时间：应≤10秒；4、水中可溶物：≤0.50%；5、荧光：只允许显淡棕紫色荧光,除少数分离纤维外,不应显强蓝色荧光；6、酸碱度：PH值6-8；7、X显影线：硫酸钡含量：应≥55%；8、不透性：应符合YY0594-2006中5.1.3规定；9、医用线与针刺无纺布的连接牢固度：医用线与无纺布连接点处断裂强力应不小于15N；10、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应符合YY059 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于神经手术等外科手术中组织的隔离防护。 |
| 型号规格 | 长度方向尺寸范围6～204mm,宽度方向尺寸范围6～102mm等规格 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2641842号 |
| 注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省枝江市马家店公园路180号 |
| 生产地址 | 湖北省枝江市马家店公园路180号 |
| 批准日期 | 2013-07-11 |
| 有效期至 | 2017-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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