| 产品名称 | 口外弓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T4240标准规定的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；内弓和外弓具有良好的刚性,内弓和外弓之间的连接强度应大于30N；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔黏膜刺激反应 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸时作辅助器械用。 |
| 型号规格 | 对称口外弓、不对称口外弓 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630514号 |
| 注册人名称 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇西园五路8号 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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