| 产品名称 | 固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。合金硬度应不小于160HV；金属表面粗糙度Ra≤0.025微米；产品就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅰ-21型、Ⅰ-31型、Ⅱ-11型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型；Ⅰ-12型、Ⅰ-22型、Ⅰ-32型、Ⅱ-12型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型；Ⅰ-13型、Ⅰ-23型、Ⅰ-33型、Ⅱ-13型、Ⅱ-23型、Ⅱ-33型；Ⅰ-24型、Ⅱ-24型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630436号 |
| 注册人名称 | 杭州雅正口腔义齿制作部 |
| 生产地址 | 杭州市下城区凤起路268号 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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