| 产品名称 | ME4系列血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备结构组成 基本组成:原水增压泵，罐式过滤器，滤芯式过滤器，软化器，炭吸附罐，反渗透装置，后输送管路。间接供水模式增加模块:储水箱，紫外线消毒装置，内毒素过滤器。设备性能要求1、设备工作条件要求符合产品标准4.1要求。2、处理水微生物指标：本水处理设备的处理水所含细菌总数，应不得超过100 CFU/mL。在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1 EU/mL。3、处理水化学污染物指标应符合注册标准4.2.2要求4、设备总体性能要求应符合注册产品标准4.3中要求5、水处理设备电气性能应符合GB 47 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于制备血液透析用水 |
| 型号规格 | ME4-100, ME4-250, ME4-500, ME4-750, ME4-1000, ME4-1500, ME4-2000, ME4-3000, |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2451265号 |
| 注册人名称 | 武汉启诚生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区关东科技工业园七号地块7-4-201 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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