| 产品名称 | 白内障超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由超声乳化、灌注/吸引、高频电凝、玻璃体切割四部分组成。性能：脉冲乳化频率：1～15Hz；乳化头最大振幅：不小于90μm；高频电凝的最大输出功率：10W±20%；玻璃体切割频率：0～600次/min；最大灌注/吸引负压：66.7kPa；最大灌注/吸引流量：40ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障摘除。 |
| 型号规格 | BME-280 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3230262号 |
| 注册人名称 | 中国医学科学院生物医学工程研究所 |
| 注册人住所 | 天津市南开区科研东路7号 |
| 生产地址 | 天津市南开区科研东路7号 |
| 批准日期 | 2003-12-31 |
| 有效期至 | 2007-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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