| 产品名称 | DHJ-1型单采血浆机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带等组成。采集量：一次额定采集重量0g～400g任意设定；采集总量0g～999g任意设定。血泵转速：采集状态：20r/min～100r/min；回输状态：20r/min～150r/min；允差±10％。离心机转速：7000r/min，允差±5％。噪声≤65dB。注：不包含一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统，用于对人体进行非离体的体外血浆采集。 |
| 型号规格 | DHJ-1型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3450197号(更) |
| 注册人名称 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明县工业园区嵊山路85号 |
| 生产地址 | 崇明长征农场 |
| 备注 | 注册地址由“崇明长征农场”变更为“上海市崇明县工业园区嵊山路85号”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3450197号”变更为“国食药监械(准)字2003第3450197号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-11-19 |
| 有效期至 | 2007-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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