| 产品名称 | 医用电子加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机架(包括辐射头)、治疗床、操作控制系统、水冷却温控系统、高压脉冲调制器等组成。X射线辐射能量6 MV，剂量率＞200 cGY/min.，等中心高度133 cm，正常治疗距离(NTD)100 cm，最大均整辐射野35 cmX35 cm，楔形治疗角度 0-60度。X辐射自动弧形治疗 1cGY/deg - 5cGY/deg, 连续调节. |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于对患者的放射治疗。 |
| 型号规格 | BJ-6B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3320010号(更) |
| 注册人名称 | 医科达北研(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京昌平科技园区创新路21号 |
| 生产地址 | 北京昌平科技园区创新路21号 |
| 备注 | 生产者名称由“北京医疗器械研究所”变更为“医科达北研(北京)医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2003第3320010号”变更为“国食药监械(准)字2003第3320010号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-01 |
| 有效期至 | 2007-07-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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